Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd بازرسی رسمی انطباق GMP را از PMDA ژاپن از 8.25 تا 8.26 در سال 2022 پذیرفت. تیم ممیزی GMP متشکل از دو حسابرس به رهبری کارشناسان کهنه کار با تجربه بود و یک ممیزی از راه دور دو روزه انجام داد.کارشناسان تیم بازرسی بازرسی جامعی از سیستم مدیریت کیفیت دیبیو، سیستم مدیریت تولید، عملیات در محل، مدیریت آزمایشگاه، امکانات و تجهیزات پشتیبانی مرتبط و نگهداری سیستم‌های عمومی انجام دادند.

از طریق بازرسی، کارشناسان تیم بازرسی به اتفاق آرا سیستم مدیریت کیفیت GMP دیبیو را تایید و به رسمیت شناختند.سرانجام، دیبیو گواهینامه رسمی GMP PMDA ژاپن را با موفقیت گذراند!

PMDA (آژانس داروسازی و تجهیزات پزشکی) یک آژانس ژاپنی است که مسئول بررسی فنی داروها و تجهیزات پزشکی است.از نظر عملکردی مشابه FDA در ایالات متحده و NMPA در چین است.

دیبیو گواهینامه EU-GMP و GMP چین را گذرانده است.گذراندن موفقیت آمیز گواهینامه PMDA ژاپن، یک پیروزی مرحله ای در استراتژی جهانی دیبیو است!