صفحه

اخبار

برای اینکه رهبر صنعت API آنزیم زیستی چین باشید

GUANGHAN، چین / ACCESSWIRE / 20 اوت 2021 / در 27 آوریل، ژانگ جی، رئیس هیئت مدیره و رئیس شرکت دارویی سیچوان دیبیو، آموزشی ویبولیتین (از این پس دیبیو نامیده می شود)، در توسعه با کیفیت بالا آنزیم زیستی چین شرکت کرد. سمینار.او در این نشست گفت: «پس از 27 سال توسعه، ما از یک کارگاه کوچک به یک شرکت استاندارد API دارویی تبدیل شده‌ایم.امروزه دیبیو یک شرکت متخصص در تولید و تحقیق و توسعه زیستی آنزیم در جهان است.

ژانگ جی از آنچه گفته بود مطمئن بود.داده ها نشان می دهد که دیبیو صلاحیت ها و قابلیت های لازم برای تولید بیش از 10 نوع API آنزیم زیستی را دارد که در میان آنها کالیدینوژناز اساساً بازار جهانی را اشغال می کند.سهم بازار پانکراتین، پپسین، تریپسین-کیموتریپسین و سایر محصولات همگی بیش از 30 درصد است.در بازار جهانی، دیبیو تنها تامین کننده API الاستاز، محلول شفاف پپسین و پانکراتین با فعالیت لیپاز بالا در چین است.از سال 2005، دیبیو گواهینامه CN-GMP و EU-GMP را به دست آورده است و محصولات آن بیش از 20 سال است که به 30 کشور در سراسر جهان از جمله اروپا، آمریکا، ژاپن و کره جنوبی صادر می شود.این شریک طولانی مدت Sanofi، Celltrion، Nichi-Iko، Livzon و سایر شرکت های دارویی برجسته است.

624

این دستاوردها بیشتر از نوآوری های تکنولوژیکی، مدیریت استاندارد و تولید سبز بهره می برند.Zhang Ge گفت: "به لطف تلاش های بی وقفه Deebio برای کیفیت بالا، محصولات API زیستی آنزیم دارای مزایایی مانند فعالیت بالا، خلوص بالا و پایداری بالا هستند و بنابراین به طور گسترده توسط شرکا شناخته می شوند."

انجام آن به بهترین شکل

آنزیم‌های زیستی پروتئین‌هایی با عملکرد کاتالیزوری هستند که با سایر پروتئین‌ها تفاوت دارند زیرا مرکز فعالی دارند.API آنزیم های زیستی با جداسازی، استخراج و خالص سازی از موجودات به دست می آید.

Bio-enzyme API صنعتی با سرمایه گذاری زیاد، سود کم و ریسک فنی بالا است.مقیاس صنعت کوچک است.و تعداد کمی از شرکت‌ها درگیر آن هستند.»به گفته Zhang Ge، ریسک فنی بالا به دلیل فعالیت آنزیم هاست که فرآیند تصفیه را دشوارتر می کند.به عنوان مثال، اگر فرآیند به خوبی کنترل نشود، ممکن است محصول هیچ گونه فعالیتی نداشته باشد و سپس ارزش دارویی خود را از دست بدهد.

Bio-enzyme API یکی از مواد اولیه بیو داروها است.با سمیت کم و عوارض جانبی، بیو داروها برای درمان بیماری های خاص بسیار هدف قرار می گیرند و به راحتی توسط بدن انسان جذب می شوند.اثرات درمانی منحصر به فردی برای دیابت، بیماری های قلبی عروقی، تومورها و بیماری های ویروسی دارد.

فلسفه ثابت من این است که تا زمانی که کاری را انجام دهم که دیگران انجام نمی دهند، آن را به بهترین شکل انجام می دهم.Zhang Ge معتقد است که دلیل اینکه او بیش از 20 سال است که در صنعت زیست آنزیم ها ریشه دوانده است عشق قلبی او به آنزیم ها است.در سال 1990، پس از فارغ التحصیلی از دانشگاه سیچوان (دانشگاه علوم و فناوری سابق چنگدو) در رشته بیوشیمی، ژانگ جی به عنوان تکنسین و بعداً مدیر آزمایشگاه در کارخانه داروسازی بیوشیمیایی Deyang مشغول به کار شد.پنج سال بعد، به دلیل تغییر ساختار کارخانه، او کسب و کار را در دست گرفت.

«در آن زمان، کارخانه بیوشیمیایی در شرف تبدیل به یک شرکت داروسازی بود.برای بررسی به کارخانه رفتم و دیدم چند جوان مشغول بازسازی یک کارگاه کوچک قدیمی هستند.صورتشان پر از آب و گل بود.در میان آنها ژانگ جی بود.ژونگ گوانگده، معاون سابق اداره مدیریت پزشکی استان سیچوان، با احساس به یاد می‌آورد: «ژانگ گی هنوز آن مرد جوانی است که در چشم من کارهای عملی انجام می‌دهد.»

در دسامبر 1994، Zhang Ge شرکت محصولات بیوشیمیایی Sichuan Deyang را تأسیس کرد. به محض تأسیس، تقریباً ورشکست شد.

در اوایل دهه 1990، آگاهی از کیفیت صنعت آنزیم زیستی چین به طور کلی قوی نبود، و درک ما از آنزیم‌ها هنوز با آگاهی از اینکه فعالیت خوب آنزیم کافی است محدود بود.به گفته Zhang Ge، در مارس 1995، شرکت تازه تاسیس Deyang Biochemical Products Co., Ltd. اولین سفارش خود را برای یک کالیدینوژناز خام برای صادرات به بازار ژاپن دریافت کرد.اما محصولات به دلیل تفاوت چند میلی گرمی در میزان چربی رد شدند.اگر طرف مقابل درخواست غرامت می کرد، شرکت ورشکست می شد و میزان غرامت در آن زمان برای شرکت نجومی بود.خوشبختانه، با هماهنگی، طرف مقابل از ما درخواست غرامت نکرد، اما اجازه داد محصولات را دوباره ارائه کنیم.

این تجربه به ژانگ جی که به تازگی کسب‌وکاری را راه‌اندازی کرده بود، درس مهمی آموخت و به او متوجه شد که کیفیت محصول رگ حیات یک شرکت است.در 27 سال بعد از توسعه، این شرکت همیشه استانداردهای کیفیت دقیق را رعایت کرده است.بر اساس سالها تحقیق اساسی، دیبیو به طور مداوم فناوری خود را بهبود بخشیده است و از این طریق یک حفاظت از فعالیت آنزیم کامل، فعال سازی غیر مخرب و فناوری تصفیه دقیق ایجاد می کند تا از فعالیت بالا، خلوص بالا و پایداری بالا محصولات API Bio-enzyme اطمینان حاصل کند.

دریغ از هیچ تلاشی برای سرمایه گذاری در نوآوری

صنعت API زیست آنزیم با مقادیر کم و تنوع مشخص می شود.بدون نوآوری تکنولوژیک، یک یا دو محصول نمی توانند یک شرکت را برای توسعه پشتیبانی کنند.دیبیو از زمان تأسیس تاکنون تنها یک محصول دارد.اما امروزه بیش از ده ها API زیستی آنزیمی وجود دارد که از سرمایه گذاری مستمر ما در فناوری جدایی ناپذیر است.ژانگ جی گفت.

تریپسین-کیموتریپسین یک آنزیم پروتئولیتیک است که از پانکراس خوک جدا و خالص شده است.این یکی از محصولات اصلی دیبیو است.تحقیق و توسعه این محصول از همکاری صنعت، دانشگاه و پژوهش بهره مند شده است.در سال 1963، Qi Zhengwu، محقق موسسه فیزیولوژی و بیوشیمی شانگهای آکادمی علوم چین، از تبلور مجدد برای استخراج کریستال مخلوط کیموتریپسین و تریپسین از پانکراس خوک استفاده کرد که تریپسین-کیموتریپسین نام گرفت.این آنزیم بیش از 30 سال بود که صنعتی نشده بود.ژانگ جی فرصت را در آن دید.در سال 1997، ما با گروه تحقیقاتی آکادمیک چی ژنگ وو برای تحقق صنعتی شدن تریپسین-کیموتریپسین همکاری کردیم و به مزایای اقتصادی و اجتماعی خوبی دست یافتیم.در بهترین زمان خود سالانه بیش از 20 تن از این محصول به هند صادر می شد.به گفته Zhang Ge، آکادمیک چی ژنگ وو گفت: «به طرز باورنکردنی، محصولات من توسط شرکت‌های شهرستانی و روستایی صنعتی شدند.»

دیبیو پس از چشیدن شیرینی نوآوری های فناوری، سرمایه گذاری خود را در فناوری افزایش داده است و همکاری نزدیک صنعت-دانشگاه- پژوهشی با دانشگاه Tsinghua، آکادمی علوم چین، دانشگاه سیچوان، دانشگاه دارویی چین و سایر مؤسسات آموزش عالی و موسسات تحقیقاتی توسعه داده است. برای ساخت آزمایشگاه‌ها، بهبود مستمر توانایی‌های تحقیقات علمی و نوآوری تیم و ایجاد یک تیم تولید و تحقیق و توسعه با قابلیت‌های تحول فناوری بالا که به‌طور متوالی 15 فناوری ثبت شده را به دست آورده است.

به منظور بهبود بیشتر کیفیت محصول، در سال 2003، دیبیو با یک شریک آلمانی با فن‌آوری و قابلیت‌های مدیریتی پیشرفته‌تر برای ایجاد یک سرمایه‌گذاری مشترک به نام شرکت دارویی Deyang Sinozyme همکاری کرد. «در آن سال، ما بیش از 20 میلیون یوان سرمایه‌گذاری کردیم. برای ساخت یک کارخانه جدید، با تجهیزات تولیدی که با مواد برتر دنیا ساخته شده است.در همین مدت، کارخانه ای در چین به قیمت 5 میلیون یوان ساخته شد.هزینه ساخت سینوزیم برابر با 4 کارخانه است.به گفته Zhang Ge، شریک آلمانی هر ماه به مدت ده روز از شرکت بازدید می کند.با معرفی روش های پیشرفته مدیریت سیستم کیفیت، توانایی مدیریت سیستم کیفیت سینوزیم به بالاترین سطح بین المللی ارتقا یافته است.

در سال 2005، Sinozyme اولین شرکت چینی پانکراتین بود که گواهینامه EU-GMP را دریافت کرد.در سال 2011، Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.در سال 2012، دیبیو گواهینامه CN-GMP را دریافت کرد.در ژانویه 2021، شرکت بیوتکنولوژی دیبیو (چنگدو) برای تحقیق و توسعه، تولید و استفاده از داروهای نهایی نهایی و آماده سازی آنزیمی بیوتکنولوژی تاسیس شد.

"من فکر می کنم شرکت ها باید مایل به سرمایه گذاری در نوآوری فناوری تولید باشند.دیبیو هر ۷ تا ۸ سال یک کارخانه جدید ساخت.در این سال ها بیشترین سود در ساخت بنگاه ها، تبدیل تجهیزات تولید و معرفی استعدادها سرمایه گذاری شده است.سهامداران و مدیران سود سهام کمی دریافت می کنند.ژانگ جی که زمانی یک مهندس بود، اهمیت سرمایه گذاری در فناوری را کاملاً درک می کند.او سرعت نوآوری را حفظ کرد و مجموعه ای از موارد را فهرست کرد: کارگاه جدید GMP دیبیو که مطابق با استانداردهای FDA ساخته شده است سال گذشته آغاز شد و انتظار می رود در اواخر ماه مه تکمیل شود و وارد تولید آزمایشی شود.Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd.، واقع در Wenjiang، Chengdu، ساخت و ساز را به طور رسمی در 26 آوریل آغاز کرد و انتظار می رود در اکتبر به طور رسمی مورد استفاده قرار گیرد.

"تولید سبز چیزی است که من به آن افتخار می کنم"

آلودگی API همیشه یکی از دغدغه های جامعه بوده است و حفاظت از محیط زیست به نقطه پرتنشی تبدیل شده است که بقای شرکت ها را تعیین می کند.پایبندی به تولید سبز چیزی است که Zhang Ge بیشتر به آن افتخار می کند.

در طول توسعه اولیه شرکت، ما توجه زیادی به مسائل زیست محیطی نداشتیم.اما پس از آن، همانطور که کشور الزامات حفاظت از محیط زیست را مطرح کرد، ما شروع به درک اهمیت آن کردیم.به گفته ژانگ جی، در ده سال گذشته، دیبیو توجه زیادی به آن داشته است و برای دستیابی به توسعه پایدار تلاش کرده است.

این یک حادثه بود که باعث تغییر شد."در یک جلسه سال ها پیش، مدیران شرکت ما در حال برنامه ریزی برای محصولی بودند که به برخی از معرف های شیمیایی نیاز داشت.یکی از معرف های شیمیایی قابل تجزیه نبوده و اگر فاضلاب به رودخانه ریخته شود ممکن است باعث بدشکلی نوزاد شود.من هیچ تردیدی برای نه گفتن به این محصول نداشتم.»ژانگ جی در صحبت کردن از این حادثه بسیار احساساتی بود، "شهر من در کنار رودخانه Tuojiang است که بیش از 200 کیلومتر با گوانگگان، سیچوان فاصله دارد.و رودخانه کنار کارخانه ما به رودخانه Tuojiang می ریزد.تخلیه مستقیم فاضلاب جرمی علیه نسل های آینده است.بنابراین من چنین کاری را انجام نمی دهم.»

از آن زمان، دیبیو تصریح کرده است که تا زمانی که فرآیند تولید شامل مواد خام شیمیایی سمی و خطرناک یا مواد کمکی باشد که در توسعه محصولات جدید قابل پردازش نیستند، اجازه توسعه داده نخواهد شد و بر سرمایه گذاری در حفاظت از محیط زیست اصرار داشته است. بیش از ده سال

امروزه دیبیو یک مرکز تصفیه فاضلاب به سبک باغی با ظرفیت تصفیه روزانه 1000 متر مکعب ساخته است که پس از رسیدن به استاندارد، فاضلاب تخلیه می شود.این ظرفیت برای ده سال کافی است.و یک باغ به طور ویژه بر روی مرکز تصفیه فاضلاب ساخته شده است.ژانگ جی با افتخار گفت: از آب تصفیه شده می توان برای پرورش ماهی و گل آبی استفاده کرد.

علاوه بر این، گازهای زائد را می توان با پاشش و روش های دیگر تصفیه کرد و بیوگاز را می توان برای پیش گرم کردن دیگ پس از گاز زدایی و کم آبی استفاده کرد، بنابراین روزانه 800 متر مکعب گاز طبیعی صرفه جویی می شود.برای جامدات تولید شده، کارگاه مخصوص فرآوری جامد وجود دارد.ضایعات پروتئینی در عرض 4 دقیقه از طریق خشک کن به کود بیولوژیک تبدیل شده و به کارخانه کود بیولوژیکی ارسال می شود.

Zhang Ge با احساسی گفت: "اکنون کل منطقه کارخانه هیچ بوی عجیبی تولید نمی کند و فاضلاب و آلاینده ها به شیوه ای منظم کنترل می شوند.من به این افتخار می‌کنم تا تولید محصولات، این دستاوردی است که برای من ارزش زیادی قائل هستم.»

در مورد توسعه آینده، Zhang Ge پر از اعتماد به نفس است، "توسعه صنعت مستلزم پیشرفت مداوم است.توسعه با کیفیت بالا صنعت API زیست آنزیم نه تنها به معنای تولید محصولات با کیفیت بالا، بلکه به معنای داشتن فناوری پیشرفته تر، عملیات کارآمدتر، نیازهای مدیریتی بالاتر و روش های تولید سازگارتر با محیط زیست است.دیبیو رهبری توسعه باکیفیت این صنعت را به عنوان مسئولیت خود بر عهده خواهد گرفت و از صمیم قلب برای سلامتی بشر در مسیر توسعه نوآورانه خدمت خواهد کرد.


زمان ارسال: اوت-20-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
چاپ
PMDA
partner_prev
شریک_بعدی
محصولات داغ - نقشه سایت - AMP موبایل