1. شخصیت ها: پودر سفید یا تقریباً سفید، بی بو.
2. منبع استخراج: پانکراس خوک.
3. فرآیند: کالیدینوژناز از پانکراس خوک سالم استخراج می شود.
4. موارد مصرف و موارد مصرف: این محصول را می توان برای انواع بیماری های قلبی و عروقی و مغزی مانند بیماری های عروق کرونر قلب، تصلب شرایین مغزی، ترومبوز مغزی، اختلالات خون رسانی شبکیه و بیماری های عروق محیطی استفاده کرد.اثر درمانی بهتر در تحقیقات اخیر برای پیشگیری از میکروآنژیوپاتی دیابتی زودرس و نفروپاتی دیابتی می تواند باعث کاهش دفع آلبومین شود.داده های بالینی چه در داخل و چه در خارج از کشور نشان می دهد که می تواند فعالیت و مقدار تولید اسپرم را افزایش دهد و اثر درمانی خاصی در درمان برخی از نازایی مردان دارد.
· تولید شده در کارگاه GMP
· 27 سال سابقه تحقیق و توسعه آنزیم بیولوژیکی
·مواد اولیه قابل ردیابی هستند
· مطابق با استاندارد مشتری
· صادرات به بیش از 30 کشور و منطقه
·دارای توانایی مدیریت سیستم کیفیت مانند FDA آمریکا، PMDA ژاپن، MFDS کره جنوبی و غیره.
موارد تست | مشخصات شرکت | ||
CP | JP | ||
شخصیت ها | پودر سفید یا تقریباً سفید، بی بو | پودر سفید تا کمی قهوه ای، بی بو یا کم رنگ است | |
شناسایی | R (نرخ هیدرولیز): 0.12~0.17 | R (نرخ هیدرولیز): 0.12~0.16 | |
کروماتوگرافی مایع: مطابقت دارد | I: ≤ 0.2 | ||
تست ها | pH | 5.5~7.5(300 واحد در میلی لیتر) | 5.5~7.5(1 گرم / 300 میلی لیتر) |
وضوح راه حل | پاک کردن(2 میلی گرم در میلی لیتر) | ———— | |
چربی | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
کینیناز | ———— | مقدار R:≥ 0.8 | |
ماده تریپسین مانند | ———— | مقدار T:≤ 0.05 | |
پروتئاز | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
ضرر در خشک شدن | ≤ 5.0٪ (60 ℃ خشک در خلاء، 4 ساعت) | ≤ 2.0٪ (60 ℃ خشک در خلاء، 4 ساعت) | |
پس مانده های احتراق | ≤ 3.0٪ | ≤ 3.0٪ | |
فعالیت آزاد کننده کینین | ———— | ≥ 500ng برادی کینین معادل/دقیقه/واحد در واحد | |
خلوص | ≥ 75% (برای خوراکی) | ———— | |
≥ 90% (برای تزریق) | |||
اندوتوکسین باکتریایی | ≤ 2.5 EU/واحد (برای تزریق) | ———— | |
سنجش | فعالیت آنزیمی | ———— | ≥ 25 واحد در میلی گرم |
فعالیت خاص | ≥ 300 واحد در میلی گرم پروتئین (برای خوراکی) | ≥ 100 واحد در میلی گرم پروتئین | |
≥ 600 واحد در میلی گرم پروتئین (برای تزریق) | |||
ناخالصی های میکروبی | TAMC | ≤ 1000cfu/g (برای خوراکی) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (برای تزریق) | |||
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | مطابقت دارد | مطابقت دارد | |
سالمونلا | مطابقت دارد | مطابقت دارد |