• محصولات
صفحه

محصولات

Kallidinogenase Deebio برای انواع بیماری های قلبی عروقی و عروق مغزی


  • شماره CAS:9001-01-8
  • کد HS:3507.9090.90
  • سرویس فایل:چینی-GMP، DMF
  • استاندارد فارماکوپه:JP/CP
  • جزئیات محصول

    برچسب های محصول

    جزئیات

    1. شخصیت ها: پودر سفید یا تقریباً سفید، بی بو.

    2. منبع استخراج: پانکراس خوک.

    3. فرآیند: کالیدینوژناز از پانکراس خوک سالم استخراج می شود.

    4. موارد مصرف و موارد مصرف: این محصول را می توان برای انواع بیماری های قلبی و عروقی و مغزی مانند بیماری های عروق کرونر قلب، تصلب شرایین مغزی، ترومبوز مغزی، اختلالات خون رسانی شبکیه و بیماری های عروق محیطی استفاده کرد.اثر درمانی بهتر در تحقیقات اخیر برای پیشگیری از میکروآنژیوپاتی دیابتی زودرس و نفروپاتی دیابتی می تواند باعث کاهش دفع آلبومین شود.داده های بالینی چه در داخل و چه در خارج از کشور نشان می دهد که می تواند فعالیت و مقدار تولید اسپرم را افزایش دهد و اثر درمانی خاصی در درمان برخی از نازایی مردان دارد.

    img (2)
    img (3)

    چرا ما؟

    · تولید شده در کارگاه GMP

    · 27 سال سابقه تحقیق و توسعه آنزیم بیولوژیکی

    ·مواد اولیه قابل ردیابی هستند

    · مطابق با استاندارد مشتری

    · صادرات به بیش از 30 کشور و منطقه

    ·دارای توانایی مدیریت سیستم کیفیت مانند FDA آمریکا، PMDA ژاپن، MFDS کره جنوبی و غیره.

    مشخصات

    موارد تست

    مشخصات شرکت

    CP

    JP

    شخصیت ها

    پودر سفید یا تقریباً سفید، بی بو

    پودر سفید تا کمی قهوه ای، بی بو یا کم رنگ است

    شناسایی

    R (نرخ هیدرولیز): 0.120.17

    R (نرخ هیدرولیز): 0.120.16

    کروماتوگرافی مایع: مطابقت دارد

    I: ≤ 0.2

    تست ها

    pH

    5.57.5(300 واحد در میلی لیتر)

    5.57.5(1 گرم / 300 میلی لیتر)

    وضوح راه حل

    پاک کردن(2 میلی گرم در میلی لیتر)

    ————

    چربی

    ≤ 5.0mg/g

    ≤ 1.0mg/g

    کینیناز

    ————

    مقدار R≥ 0.8

    ماده تریپسین مانند

    ————

    مقدار T≤ 0.05

    پروتئاز

    A280≤ 0.2

    A280≤ 0.2

    ضرر در خشک شدن

    ≤ 5.0٪ (60 ℃ خشک در خلاء، 4 ساعت)

    ≤ 2.0٪ (60 ℃ خشک در خلاء، 4 ساعت)

    پس مانده های احتراق

    ≤ 3.0٪

    ≤ 3.0٪

    فعالیت آزاد کننده کینین

    ————

    ≥ 500ng برادی کینین معادل/دقیقه/واحد در واحد

    خلوص

    ≥ 75% (برای خوراکی)

    ————

    ≥ 90% (برای تزریق)

    اندوتوکسین باکتریایی

    ≤ 2.5 EU/واحد (برای تزریق)

    ————

    سنجش

    فعالیت آنزیمی

    ————

    ≥ 25 واحد در میلی گرم

    فعالیت خاص

    ≥ 300 واحد در میلی گرم پروتئین (برای خوراکی)

    ≥ 100 واحد در میلی گرم پروتئین

    ≥ 600 واحد در میلی گرم پروتئین (برای تزریق)

    ناخالصی های میکروبی

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g (برای خوراکی)

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 100cfu/g (برای تزریق)

    TYMC

    ≤ 100cfu/g

    ≤ 100cfu/g

    E.coli

    مطابقت دارد

    مطابقت دارد

    سالمونلا

    مطابقت دارد

    مطابقت دارد


  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید
    AEO
    EHS
    EU-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    چاپ
    PMDA
    partner_prev
    شریک_بعدی
    محصولات داغ - نقشه سایت - AMP موبایل