1. خصوصیات: پانکراتین یک پودر کم شکل قهوه ای یا گرانول کمی قهوه ای تا کرم است.از آمیلاز، لیپاز و پروتئاز تشکیل شده است.
2. منبع استخراج: پانکراس خوک.
3. فرآیند: پانکراتین از لوزالمعده خوک سالم توسط فناوری فعال سازی- استخراج منحصر به فرد ما استخراج می شود.
4. موارد مصرف و موارد مصرف: پانکراتین مخلوطی از چندین آنزیم گوارشی است که توسط پانکراس خوک تولید می شود.می توان از آن در صنایع داروسازی، فرآوری مواد غذایی، دباغی، شستشو و سایر زمینه ها با طیف وسیعی از کاربردها استفاده کرد.
· تولید شده در کارگاه GMP
· 27 سال سابقه تحقیق و توسعه آنزیم بیولوژیکی
·مواد اولیه قابل ردیابی هستند
· مطابق با استاندارد مشتری
· صادرات به بیش از 30 کشور و منطقه
·دارای توانایی مدیریت سیستم کیفیت مانند FDA آمریکا، PMDA ژاپن، MFDS کره جنوبی و غیره.
موارد تست | مشخصات شرکت | |||
CP | EP | USP | ||
شخصیت ها | پودر | پودر کمی قهوه ای رنگ و بی شکل | پودر کمی قهوه ای رنگ و بی شکل | پودر کمی قهوه ای رنگ و بی شکل |
گرانول | گرانول کمی قهوه ای تا کرم رنگ | گرانول کمی قهوه ای تا کرم رنگ | گرانول کمی قهوه ای تا کرم رنگ | |
شناسایی | ———— | مطابقت دارد | ———— | |
تست ها | محتوای چربی | ≤20mg/g | ≤ 5.0٪ | ≤3.0٪ (<3USP);≤ 6.0٪ (≥3 USP) |
ضرر در خشک شدن | ≤5.0٪ 105 ℃، 4 ساعت | ≤ 5.0% 670Pa 60℃، 4 ساعت | ≤ 5.0% خشک در خلاء 60 ℃، 4 ساعت | |
حلال باقیمانده | ———— | ≤ 0.5٪ بر اساس EP (5.4) | ≤ 0.5٪ با توجه به USP (467) | |
اندازه ذرات | ———— | طبق EP (2.1.4 & 2.9.12) | طبق USP(811) | |
سنجش | پروتئاز | ≥600U/g | 1.0~5.2 Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
آمیلاز | ≥7000U/g | 12.0~80.0 Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
لیپاز | ≥4000U/g | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
ناخالصی های میکروبی | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | مطابقت دارد | مطابقت دارد | مطابقت دارد | |
سالمونلا | مطابقت دارد | مطابقت دارد | مطابقت دارد |