1. شخصیت ها: پودر سفید.بی بواین محصول در اتانول محلول است، اما در کلروفرم نامحلول است.محلول در اسید استیک یخچالی و محلول در محلول تست هیدروکسید سدیم.
2. فرآیند: مصنوعی.
3. موارد مصرف و موارد مصرف: برای درمان سنگ کیسه صفرا، بیماری کلستاتیک کبد، کبد چرب، انواع هپاتیت، اختلالات سمی کبد، کوله سیستیت، کوله سیستیت و سوء هاضمه صفراوی، گاستریت رفلاکس صفرا و ....
· تولید شده در کارگاه GMP
· 27 سال سابقه تحقیق و توسعه آنزیم بیولوژیکی
·مواد اولیه قابل ردیابی هستند
· مطابق با استاندارد مشتری و سازمانی
· صادرات به بیش از 30 کشور و منطقه
·دارای توانایی مدیریت سیستم کیفیت مانند FDA آمریکا، PMDA ژاپن، MFDS کره جنوبی و غیره.
موارد تست | طبق استاندارد داخلی و استاندارد مشتری | |
ظاهر | پودر سفید یا تقریباً سفید. | |
محدوده ذوب | بین 200 تا 205 درجه سانتی گراد | |
چرخش ویژه | +57.0 〜+62.0 درجه | |
از دست دادن در خشک کردن | ≤0.5٪ | |
پس مانده های احتراق | ≤0.1٪ | |
سنجش | 98.5٪ - 101.5٪ (ماده خشک) | |
خلوص (HPLC) | ≥98.5٪ | |
مواد مرتبط (HPLC) | ≤1.5٪ (چنودوکسی کولیکاسید) | تشخیص داده نشد |
≤0.1٪ (ناخالصی های نامشخص) | 0.05٪ | |
≤0.1٪ (لیتوکولیسید) | تشخیص داده نشد | |
≤1.5٪ (کل) | 0.10٪ | |
مواد مرتبط (TLC) | ≤O.05% (اسید لیتوکولیک) | مطابقت دارد |
≤1.5٪ (چنودوکسی کولیکاسید) | مطابقت دارد | |
حلال باقیمانده | استون: ≤5000ppm | |
تعداد کل میکروبی هوازی | <103cfu/g | |
تعداد کل مخمر/قالب ترکیبی | <102cfu/g | |
E.COLI | مطابقت دارد | |
سالمونل | مطابقت دارد | |
نتیجه | واجد شرایط |